TEMPLATE 31.10.24_Bivirkningsregistrering_småtemplat (31.10.24_Bivirkningsregistrering_småtemplat)

TEMPLATE ID31.10.24_Bivirkningsregistrering_småtemplat
Concept31.10.24_Bivirkningsregistrering_småtemplat
DescriptionFor å registrere bivirkninger og komplikasjoner etter en behandling. Bivirkningene kan registreres ved bruk av CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
UseFor å registrere bivirkninger ette en en kreftbehandling ved bruk av CTCAE. Det er brukt arketypen Kartlegging for problem eller diagnose (openEHR-EHR-OBSERVATION.problem_screening.v1) for å kartlegge om det er en komplikasjon etter en behandlinsprosedyre - her kreftbehandling (Snomed-ct kode 116224001 - Complication of procedure (disorder). I tillegg er det lagt til et spørsmål om det finnes subjektiv oppfatning av hørselstap, kodet med SNOMED-CT koden for hørselstap, og bruk av Klinisk grunnlag (CLUSTER.clinical_evidence.v1) og elementet metode for å si at dette er subjektivt hørselstap. Ved bekreftelse av at det er bivirkninger/kopmlikasjoner kan man dokumentere dette i Arketypen Problem/diagnose (EVALUATION.problem_diagnosis.v1), og sette inn Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) arketypen (CLUSTER.ctcae.v1) i spesifikke detaljer for å liste opp hvilken bivirkninger/komplikasjoner som er tilstede. Dette templatet er laget i forbindelse med det interregionale "felles kreftjournal" prosjektet.
PurposeFor å registrere bivirkninger og komplikasjoner etter en behandling. Bivirkningene kan registreres ved bruk av CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
References
Authorsdate: 2024-10-31; name: Liv Laugen; organisation: NRUA/OUS
Other Details Languagedate: 2024-10-31; name: Liv Laugen; organisation: NRUA/OUS
Other Details (Language Independent)
  • Licence: This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/.
  • Custodian Organisation: openEHR Foundation
  • Original Namespace: org.openehr
  • Original Publisher: openEHR Foundation
  • Custodian Namespace: org.openehr
  • MD5-CAM-1.0.1: c491f8933f58116bf00e6ac10b86e5b2
  • PARENT:MD5-CAM-1.0.1: 9D358EB1048EA1401802C3E1FDFB9A29
  • Sem Ver: 0.2.0
  • Original Language: ISO_639-1::nb
KeywordsCTCAE, bivirkninger, problemer, komplikasjoner
Language usednb
Citeable Identifier1078.60.1166
Root archetype idopenEHR-EHR-SECTION.adhoc.v1
BivirkningsregistreringBivirkningsregistrering: En generisk seksjonsoverskrift som skal gis nytt navn i en templat for å passe i en gitt klinisk kontekst.
Bivirkninger av behandlingBivirkninger av behandling: Spørsmål og tilhørende svar som brukes til å kartlegge bekymringer, plager, problemer eller diagnoser.
Svarene kan være selvrapporterte.
Data
Uspesifisert hendelseUspesifisert hendelse: Standard, uspesifisert tidspunkt eller tidsintervall som kan defineres mer eksplisitt i et templat eller i en applikasjon.
Data
KartleggingsformålKartleggingsformål: Konteksten eller årsaken for kartleggingen.
Dette dataelementet er ment for å sette en kontekst for spørsmålene, dersom man senere ønsker å gjøre spørringer på dataene. Det er ikke forventet at dette dataelementet skal være synlig for en bruker av skjemaet, men kun tilgjengelig i de lagrede dataene. For eksempel: "Preoperativ screening" eller navnet på det faktiske spørreskjemaet.
  • Komplikasjoner som følge av kreftbehandling
Standard verdi: Komplikasjoner som følge av kreftbehandling
Spesifikt problem eller diagnoseSpesifikt problem eller diagnose: Detaljer om en spesifikt bekymring, plage, problem eller diagnose eller gruppe av bekymringer, plager, problemer eller diagnoser som er innenfor kartleggingsformålet.
Problem/diagnosenavnProblem/diagnosenavn: Navnet på en bekymring, plage, problem eller diagnose, eller grupper av bekymringer, plager, problemer eller diagnoser.
Koding av problem/diagnosenavnet med en terminologi foretrekkes, der det er mulig.
Tilstede?Tilstede?: Har den spesifikke bekymring, plage, problem eller diagnose noen gang vært til stede?
Navnet på dataelementet kan omformuleres til det spesifikke spørsmålet i et templat eller brukergrensesnitt. Det foreslåtte verdisettet kan tilpasses/endres i det enkelte bruksområde ved å benytte de alternative datatypene DV_TEXT eller DV_BOOLEAN.
  •  Kodet tekst
    • Ja 
    • Nei 
    • Usikker 
  •  Fri eller kodet tekst
  •  Boolsk
TidsangivelseTidsangivelse: Tidsangivelsen for bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen.
Dataelementet "Tidsangivelse" er med hensikt løst modellert for å støtte ulike måter å angi tidsangivelser for bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen i et spørreskjema. Den konkrete semantikken defineres i templatet. For eksempel: Bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen faktiske dato og/eller klokkeslett, start- og slutttid for bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen, et tidsintervall for når bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen oppstod, varigheten av bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen, individets alder på tidspunktet for bekymringen, plagen, problemet eller diagnosen, eller hvor lenge det siden det oppstod. Kan være en deldato, for eksempel bare år, ved å bruke datatypen DV_DATE_TIME.
  •  Fri eller kodet tekst
  •  Intervall av varighet
  •  Varighet
  •  Dato/Klokkeslett
  •  Intervall av dato/klokkeslett
KommentarKommentar: Ytterligere fritekst om det spesifikke problem- eller diagnosespørsmålet som ikke er omfattet av andre felt.
HørselHørsel: Detaljer om en spesifikt bekymring, plage, problem eller diagnose eller gruppe av bekymringer, plager, problemer eller diagnoser som er innenfor kartleggingsformålet.
Subjektiv hørselstapSubjektiv hørselstap: Navnet på en bekymring, plage, problem eller diagnose, eller grupper av bekymringer, plager, problemer eller diagnoser.
Koding av problem/diagnosenavnet med en terminologi foretrekkes, der det er mulig.
Terminologi: SNOMED-CT
  • hørselstap 
Subjektiv svekket hørsel?Subjektiv svekket hørsel?: Har den spesifikke bekymring, plage, problem eller diagnose noen gang vært til stede?
Navnet på dataelementet kan omformuleres til det spesifikke spørsmålet i et templat eller brukergrensesnitt. Det foreslåtte verdisettet kan tilpasses/endres i det enkelte bruksområde ved å benytte de alternative datatypene DV_TEXT eller DV_BOOLEAN.
  • Ja 
  • Nei 
  • Usikker 
Klinisk grunnlagKlinisk grunnlag: Grunnlaget for et klinisk utsagn.
MetodeMetode: Typen undersøkelse eller utredning som er utført for å komme fram til funnet.
Metoden bør vurderes kodet med en terminologi der dette er mulig. For eksempel fysisk undersøkelse, røntgen thorax, patologisvar, koloskopi.
Terminologi: SNOMED-CT
  • Subjective observation (qualifier value) 
Problem/diagnoseProblem/diagnose: Detaljer om én identifisert helsetilstand, skade, funksjonshemming eller annet forhold som påvirker et individs fysiske, mentale og/eller sosiale velvære.
Det er i praksis ikke lett å oppnå et klart skille mellom et problem og en diagnose. I klinisk dokumentasjon med denne arketypen ses problem og diagnose som et kontinuum, med økende krav til detaljer og støttende evidens for å underbygge en diagnose.
Data
Problem/diagnosenavnProblem/diagnosenavn: Identifisering av problemet eller diagnosen ved hjelp av navn.
Koding av navnet på problemet eller diagnosen med en terminologi er foretrukket hvis mulig.
Terminologi: SNOMED-CT
  • Complication of procedure 
Overordnet beskrivelse av bivirkning/komplikasjonOverordnet beskrivelse av bivirkning/komplikasjon: Fritekstbeskrivelse av problemet eller diagnosen.
Brukes til å gi bakgrunn og kontekst, inkludert utvikling, episoder eller forverringer, fremgang og alle andre relevante detaljer, om problemet eller diagnosen.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE): Et rammeverk for å registrere CTCAE klassifikasjon av en uønsket hendelse, symptom eller sykdomtilstand.
Tidligere kjent som Common Toxicity Criteria (CTC).
KategoriKategori: Kategorien innenfor MedDRA System Organ Class (SOC) som er knyttet til CTCAE Term (LTT).
Dette elementet identifiserer et anatomisk eller fysiologisk system, etiologi eller formål.
Terminologi: MEDRA
  • Blood and lymphatic system disorders 
TermTerm: Navnet på sykdomstegnet, symptomet eller sykdommen som er observert, registrert som en MedDRA Lowest Level Term (LLT).
Dette elementet kan mappes til den korresponderende MedDRA-koden.
Terminologi: MEDRA
Kategori for gradKategori for grad: Kategorien som representerer alvorlighetsgraden av den uønskede hendelsen.
Den kliniske beskrivelsen for hver "Kategori for grad" er dokumentert i den publiserte spesifikasjonen av CTCAE v5.0. Grad 0 har ikke vært i bruk siden CTCAE v2, men er tatt med for å kunne brukes for alle versjoner av CTCAE.
  • 0: Grad 0 
  • 1: Grad 1 
  • 2: Grad 2 
  • 3: Grad 3 
  • 4: Grad 4 
  • 5: Grad 5 
Beskrivelse av gradBeskrivelse av grad: Termen eller frasen som representerer alvorlighetsgraden til den uønskede hendelsen.
Dette elementet er en plassholder for term eller frase som tilhører en identifisert grad. I de fleste implementasjonene vil det bli utfylt via en eksterne kilde, som en CTCAE kunnskapsbase eller en annen kilde, under kjøring av dataprogrammet (run-time).
Terminologi: CTCAETERM
CTCAE- versjonCTCAE- versjon: Den versjonen av CTCAE-terminologien som er brukt.
  • CTCAE_5.0
Standard verdi: CTCAE_5.0
Protocol
Sist oppdatertSist oppdatert: Datoen da problemet eller diagnosen sist ble oppdatert.