ISO_639-1 en false 09-10-2012 Heather Leslie Atomica Informatics heather.leslie@atomicainformatics.com in_development This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/. openEHR Foundation ASTM Standard E2369 - 05, "Standard Specification for Continuity of Care Record (CCR)", ASTM International, West Conshohocken, PA, 2003, DOI: 10.1520/E2369-05E02, www.astm.org. Heather Leslie, Atomica Informatics, heather.leslie@atomicainformatics.com org.openehr openEHR Foundation org.openehr 7229DFAFA43B2D9ABD13B0228E2F0181 3be1588a-c4f0-4ef3-8bd3-0a3e7a0c7585 0.0.1-alpha

ISO_639-1 de Zur Statusdarstellung einer Anforderung oder Aufzeichnung der Einwilligungserklärung vor der Durchführung einer Prozedur, einer klinischen Studie/Prüfung oder einer Aktivität im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen. Einwilligung Einverständnis Einverständniserklärung Aufklärung Zustimmung informiert Vorbehalt Zur Statusdarstellung einer Anforderung, um eine Einverständniserklärung zu erhalten, einschließlich was geplant, angefordert, bereitgestellt oder zurückgezogen wurde. Dieser Archetyp wurde als Framework entwickelt, das zum Anfordern und Aufzeichnen einer einfachen Einwilligung geeignet ist, es jedoch zulässt, dass zusätzliche Details optional im SLOT "Details" hinzugefügt werden, um die spezifischen Anforderungen eines komplexeren klinischen Szenarios zu erfüllen. Beispielsweise können zusätzliche Zustimmungsdetails unter Verwendung des Archetyps CLUSTER.consent_details eingefügt werden. Andere Archetypen können entwickelt und optional im selben SLOT enthalten sein, um spezifische Details über das Verfahren, den Versuch oder die Aktivität aufzuzeichnen. Der Status der Einwilligungserklärung spiegelt sich in den einzelnen Schritten wider - angefordert, abgelehnt, bereitgestellt, zurückgezogen usw.

ISO_639-1 ru Записать необходимость или наличие информированного согласия на выполнение процедуры, клинического теста или другой связанной со сдоровьем активности согласие информированное отказ Используется для записи статуса информированного согласия, включая планируемое, назначенное, запрошенное, предложенное, полученное. Этот архетип разработан как рабочая зона, достаточная для того, чтобы запросить и записать простое согласие, но, в то же время, позволяющая добавить специфические детали в слоте "Детали" при необходимости более сложного клинического сценария. Например, такие детали могут содержать архетип КЛАСТЕР.детали_согласия. В этот же слот могут быть добавлены другие архетипы для описания процедуры, исследования или активности. Статус информированного согласия отражает этапы его получения: необходимость, запрос, отказ, подписание и т.д. © openEHR Foundation

ISO_639-1 nb For å registrere informert samtykke eller status på en forespørsel om informert samtykke før en prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet utføres. samtykke informert cave Brukes for å registrere status på forespørsel om informert samtykke, inkludert hva som er planlagt, forespurt, avgitt eller tilbaketrukket. Denne arketypen er utformet for å være et rammeverk som vil være tilstrekkelig for å be om og registrere et enkelt samtykke, men tillater også registrering av ytterligere detaljer i "Detaljer"-SLOTet for å møte de spesifikke kravene til et mer komplekst klinisk scenario. For eksempel kan ytterligere detaljer inkluderes ved å bruke arketypen CLUSTER.consent_details. Andre arketyper kan utvikles og eventuelt inkluderes i det samme SLOTet med formålet om å registrere spesifikke detaljer om prosedyren, utprøvingen eller aktiviteten. Status til det informerte samtykket reflekteres av prosesstrinnene - forespurt, avslått, avgitt, tilbaketrukket.

ISO_639-1 en To record the status of a request for, or record of, informed consent prior to performing a procedure, clinical trial or healthcare-related activity. consent informed caveat Use to record the status of an order to obtain informed consent, including what is planned, scheduled, requested, provided, or withdrawn. This archetype has been designed to be a framework that will be adequate for requesting and recording a simple consent, but allow for additional details to be optionally added within the 'Details' SLOT to meet the specific requirements of a more complex clinical scenario. For example, additional consent details can be included using the CLUSTER.consent_details archetype. Other archetypes can be developed and optionally included in the same SLOT for the purpose of recording specific details about the procedure, trial or activity. The status of the informed consent is reflected by the pathway steps - requested, refused, provided, withdrawn etc. © openEHR Foundation

ISO_639-1 de Aurelie Tomczak, Natalia Strauch Institute of Pathology, University Hospital Heidelberg, Germany, Medizinische Hochschule Hannover au.tomczak@yahoo.com, Strauch.Natalia@mh-hannover.de ISO_639-1 ru Art Latyp; Латыпов Артур Шамилевич RusBITech РусБИТех hmm ISO_639-1 nb Kanika Kuwelker Helse Vest IKT kanika.kuwelker@helse-vest-ikt.no b016cdb3-d685-4f86-a623-dba44ebe1586 openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0 1.4 at0000 ACTION true true false false 1 1 at0000 ism_transition true true false false 1 1 ISM_TRANSITION true true false false 1 1 at0013 current_state true true false false 1 1 DV_CODED_TEXT true true false false 1 1 defining_code true true false false 1 1 CODE_PHRASE true true false false 1 1 openehr 526 careflow_step true true false false 0 1 DV_CODED_TEXT true true false false 1 1 defining_code true true false false 1 1 CODE_PHRASE true true false false 1 1 local at0013 ISM_TRANSITION true true false false 1 1 at0019 current_state true true false false 1 1 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String archetype_id/value attribute C_STRING .* constraint CLUSTER true false true 0 at0033 items true true false false 1 1 ELEMENT true true false false 0 1 at0032 value true true false false 0 1 DV_TEXT true true false false 1 1 ELEMENT true true false false 0 1 at0035 value true true false false 0 1 DV_TEXT true true false false 1 1 CLUSTER true false true 0 at0038 archetype_id/value matches {/.*/} Boolean 2007 false String archetype_id/value attribute C_STRING .* constraint false false true false true 1 false false true false true 0 Informed consent Record of status and details of informed consent from an individual (or the individual's agent/proxy) for a proposed procedure, trial or other healthcare-related activity (including treatments and investigations), based upon a clear appreciation and understanding of the facts, implications, and possible future consequences by the consenting party. Tree @ internal @ Procedure/Trial/Activity Identification of the procedure, clinical trial or healthcare-related activity (including correct side/correct site, where appropriate) against which the consent status and details are recorded. Details Additional structured details about the procedure/trial/activity itself or additional structured consent details. For example: intent/purpose; anaesthetic details; disclosure of material risks; and proposed benefits discussed. Form of consent Form of the consent sought or provided. Written Format of the consent is written. Verbal Format of the consent is verbal. Reason Reason that the care pathway step for the identified procedure, clinical trial or healthcare-related activity was carried out. For example, the reason for 'consent refused' or 'consent withdrawn'. Start date Date, and optional time, when validity of the informed consent becomes active. End date Date, and optional time, when validity of the informed consent ceased. Caveat Details of any qualifications or exemptions to the informed consent. Consent description Narrative description of the informed consent required or recorded prior to performing the proposed procedure, clinical trial or healthcare-related activity. Evidence link Link to evidence of consent. For example, a hyperlink to the evidence held elsewhere in the health record. Planned Need for informed consent is identified. Informed consent requested Informed consent has been requested from the patient or patient's agent, but no response has been received. Informed consent provided Informed consent has been provided by the patient or patient's agent. Informed consent refused In response to a request for informed consent, it has been refused by patient or patient's agent. Informed consent withdrawn Following initial provision of informed consent, it has been withrawn by the patient or patient's agent. Cancelled Intent to request informed consent has been cancelled, prior to requesting consent from patient or patient's agent.. Postponed Intent to request informed consent has been postponed. Informed consent not obtained Informed consent was not obtainable from either the patient or patient's advocate. Completed Informed consent has been provided by the patient or patient's agent and the activity is now complete. Tree @ internal @ Consent document used Identification of the form or document used to obtain consent. Review date Date when consent status is due for review. Appointment scheduled An appointment has been scheduled to request consent. Consent requester Details about the healthcare provider who is requesting or recording the consent. Insert archetyped demographic details in this SLOT if it is not possible to use other_participations. Consent provider Details about the subject (or subject's agent) who is being requested for, or providing, the consent for the procedure, clinical trial or healthcare-related activity. Insert archetyped demographic details in this SLOT if it is not possible to use other_participations. Procedure/Trial/Activity description Narrative description of the procedure, clinical trial or healthcare-related activity. Intent Description of the intent of the procedure, clinical trial or healthcare-related activity. Name Identification of the information made available. For example, the name of the form. Patient information Details about Patient Information made available to the subject or subject's agent. Description Narrative description of the patient information made available. Comment Additional narrative about the informed consent activity, not captured in other fields. Evidence details Digital representation of the evidence of consent. For example: a PDF of a consent authorisation form; or an audio file. Multimedia representation Digital representation of the evidence of consent. Информированное согласие Запись о состоянии и деталях информированного согласия пациента (доверенного лица) на предлагаемую процедуру, исследование или другую активность (включая лечение или обследование), основанного на полном понимании и принятии фактов, осложнений и возможных последствий. *Tree(en) *@ internal @(en) Процедура/дейстиве Название процедуры/действия (включая область), на которую записан статус согласия Подробности Дополнительные структурированные подробности процедуры (или другой деятельности, связанной со здоровьем) например: цели и задачи; подробности анестезии; описание рисков; ожидаемая польза. Форма согласия Форма согласия Записанное Согласие написано от руки на словах Согласие дано устно Причина Причина задержки получения согласия например, почему согласие не подписано или изъято Дата начала Дата, при необходимости, время, когда полученное согласие стало активным Конец Дата (время), когда согласие утратило свою силу. Особые указания Подробности по любым уточнениям информированного согласия Описание согласия текстовое описание информированного согласия, требующегося для проведения процедуры или других действий Доказательства согласия Доказательства статуса согласия Например, фотография рукописного согласия или аудиозапись устного согласия Запланировано Установлена необходимость в информированном согласии Запрошено Информированное согласие запрошено у пациента или его представителя, но ответ не получен Получено Информированное согласие получено от пациента ли его представителя Отказано В получении согласия отказано пациентом или его представиетелм Изъято Поле начального получения согласия, оно было изъято пациентом или его представителем Отменено Необходмиость в согласии отпала до того, как он было запрошено Отложено Запрос на согласие отложен Не получено Информированное согласие не получено Выполнено Информированное согласие было получено, и действие выполнено *Tree(en) *@ internal @(en) Используемый документ Идентификатор формы или документа согласия Дата пересмотра Дата, когда статус согласия был изменен Запланирована встреча Запланирована встреча для получения согласия Заказчик согласия *Details about the healthcare provider who is requesting or recording the consent.(en) *Consent Provider(en) *Details about the subject (or subject's agent) who is being requested for, or providing, the consent for the procedure, clinical trial or healthcare-related activity.(en) Описание действия Текстовое описание процедуры, действия или клинического исследования Цель Описание цели процедуры/исследования или другой деятельности, связанной со здоровьем. *Name(en) *Identification of the information made available.(en) *Patient Information(en) *Details about Patient Information made available to the subject or subject's agent.(en) *Description(en) *Narrative description of the patient information made available.(en) *Comment (en) *Additional narrative about the informed consent activity, not captured in other fields. (en) *Evidence details (en) *Digital representation of the evidence of consent. (en) *For example: a PDF of a consent authorisation form; or an audio file. (en) *Multimedia representation (en) *Digital representation of the evidence of consent. (en) Einwilligungserklärung Aufzeichnungen über den Status und Einzelheiten der Einwilligungserklärung eines Patienten (oder seines Vertreters) zur einen vorgeschlagenen Prozedur, Studie oder einen anderen gesundheitsbezogenen Aktivität (einschließlich Behandlungen und Untersuchungen) auf der Grundlage einer klaren Einschätzung und eines klaren Verständnisses der Fakten, Auswirkungen und möglichen zukünftigen Konsequenzen durch den Patienten oder dessen Vertreter. Tree @ internal @ Prozedur / Studie / Aktivität Identifizierung der Prozedur, klinischen Studie oder der gesundheitsbezogenen Aktivität (einschließlich der richtigen Stelle / des richtigen Standorts, falls zutreffend), für die der Einwilligungsstatus und Details aufgezeichnet werden. Einzelheiten Zusätzliche strukturierte Details zur Prozedur / Studie / zur Aktivität selbst oder zusätzliche strukturierte Details der Einwilligung. Zum Beispiel: Absicht / Zweck; anästhetische Details; Offenlegung wesentlicher Risiken; und diskutierte vorgeschlagene Vorteile. Form der Einwilligung Form der beantragten oder erteilten Einwilligung. Schriftlich Das Format der Einwilligung ist schriftlich. Mündlich Das Format der Einwilligung ist mündlich. Grund Grund, warum der Verlaufsschritt für die benannte Prozedur, klinische Studie oder die gesundheitsbezogene Aktivität durchgeführt wurde. Zum Beispiel der Grund für "Einwilligung verweigert" oder "Einwilligung widerrufen". Beginn Datum und optionale Uhrzeit, zu der die Gültigkeit der Einwilligungserklärung wirksam wird. Endtermin Datum und optionale Uhrzeit, zu der die Gültigkeit der Einwilligungserklärung abgelaufen ist. Vorbehalt Einzelheiten zu Bedingungen oder Ausnahmen der Einwilligungserklärung. Beschreibung der Einwilligung Beschreibung der Einwilligungserklärung, die erforderlich ist oder aufgezeichnet werden soll, bevor die vorgeschlagene Prozedur, klinische Prüfung oder gesundheitsbezogene Aktivitäten durchgeführt werden. Einwilligungsnachweis Link zum Einwilligungsnachweis. Beispielsweise wird eine Audio-Einwilligungserklärung angefordert oder ein Bild der schriftlichen Einwilligung erhalten. Geplant Die Notwendigkeit einer Einwilligungserklärung wird festgestellt. Einwilligung erbeten Die Einwilligungserklärung wurde vom Patienten oder seinem Vertreter angefragt, es ist jedoch keine Antwort eingegangen. Einwilligung erteilt Die Einwilligungserklärung wurde vom Patienten oder seinem Vertreter erteilt. Einwilligung verweigert Als Antwort auf eine Anfrage zur Einwilligungserklärung, wurde sie vom Patienten oder seinem Vertreter abgelehnt. Einwilligung widerrufen Nach der ersten Übermittlung einer Einwilligungserklärung wurde diese vom Patienten oder seinem Vertreter widerrufen. Abgesagt Die Absicht, eine Einwilligungserklärung anzufordern, wurde aufgehoben, bevor die Einwilligung des Patienten oder seines Vertreters angefordert wurde. Verschoben Die Absicht, eine Einwilligungserklärung anzufordern, wurde verschoben. Einwilligung nicht erhalten Eine Einwilligungserklärung war weder vom Patienten noch vom Vertreter des Patienten erhältlich. Abgeschlossen Der Patient oder sein Vertreter hat eine Einwilligungserklärung abgegeben und die Aktivität ist nun abgeschlossen. Tree @ internal @ Verwendetes Einwilligungsdokument Identifizierung des verwendeten Einwilligungsformulars oder Dokuments. Prüfungsdatum Datum, an dem der Einwilligungsstatus überprüft werden muss. Termin geplant Es wurde ein Termin vereinbart, um die Zustimmung einzuholen. Anforderer der Einwilligungserklärung Angaben zum Gesundheitsdienstleister, der die Einwilligung anfordert oder aufzeichnet. Fügen Sie archetypisierte demografische Details in diesen SLOT ein, wenn es nicht möglich ist, other_participations zu verwenden. Patient/Einwilligende Person Details zu der Person (oder dem Vertreter der Person), die um die Einwilligung zur Prozedur, klinischen Prüfung oder gesundheitsbezogenen Aktivität gebeten wird oder diese erteilt. Fügen Sie archetypisierte demografische Details in diesen SLOT ein, wenn es nicht möglich ist, other_participations zu verwenden. Beschreibung der Prozedur / Studie / Aktivität Beschreibung der Prozedur, klinischen Prüfung oder der gesundheitsbezogenen Aktivität. Absicht Beschreibung der Absicht der Prozedur, klinischen Prüfung oder der gesundheitsbezogenen Aktivität. Name Identifizierung der zur Verfügung gestellten Information. Zum Beispiel der Name des Formulars. Patienteninformation Details zur Patienteninformation, die der Person oder dem Vertreter der Person zur Verfügung gestellt werden. Beschreibung Beschreibung der zur Verfügung gestellten Patienteninformation. Kommentar Zusätzliche Beschreibung der Prozedur der Einwilligungserklärung, die in anderen Bereichen nicht erfasst wurde. Angaben zum Einwilligungsnachweis Digitale Darstellung des Einwilligungsnachweises. Zum Beispiel: ein PDF eines Einwilligungsformulars oder eine Audiodatei. Multimedia-Darstellung Multimediale Darstellung des Einwilligungsnachweises. Informert samtykke For å registrere status og detaljer av informert samtykke fra en person (ellers personens verge) for en foreslått prosedyre, klinisk utprøving eller annen helserelatert aktivitet (inkludert behandlinger eller undersøkelser), basert på en tilstrekkelig forståelse av fakta, implikasjoner og mulige fremtidige konsekvenser fra samtykkende part. Tree @ internal @ Prosedyre/utprøving/aktivitet Prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet (inkludert riktig side/riktig sted, hvor aktuelt) som samtykkestatus og detaljene registreres for. Detaljer Ytterligere strukturert detaljer om selve prosedyre/utprøving/aktivitet eller ytterligere strukturerte detaljer om samtykket. For eksempel: intensjon/formål, anestesidetaljer, formidling av vesentlige risikoer og foreslåtte fordeler diskutert. Type samtykke Type samtykke som spørres om eller avgis. Skriftlig Type samtykke er skriftlig. Muntlig Type samtykke er muntlig. Årsak Årsak for at prosesstrinnet for prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet var utført. For eksempel: årsak for "informert samtykke avslått" eller "informert samtykke tilbaketrukket". Startdato Dato, og eventuelt klokkeslett, når gyldigheten for det informerte samtykket blir aktivt. Sluttdato Dato, og eventuelt klokkeslett, da gyldigheten for det informerte samtykket opphørte. Cave Detaljer om eventuelle kvalifikasjoner eller unntak for det informerte samtykket. Beskrivelse samtykke Beskrivelse av det informerte samtykket som kreves eller registreres før utførelse av foreslått prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet. Lenke bevis Lenke til bevis på informert samtykke. For eksempel: hyperkobling til bevis som finnes andre steder i pasientjournalen. Planlagt Behov for informert samtykke er identifisert. Informert samtykke forespurt Det er bedt om informert samtykke fra personen eller personens verge, men svaret er ikke mottatt. Informert samtykke avgitt Informert samtykke er avgitt av personen eller personens verge. Informert samtykke avslått Som respons på en forespørsel om informert samtykke har det blitt avslått av personen eller personens verge. Informert samtykke tilbaketrukket Etter å ha initialt avgitt informert samtykke, har personen eller personens verge trukket det tilbake. Kansellert Intensjon om å be om informert samtykke er kansellert før samtykke fra person eller personens verge er bedt om. Utsatt Intensjon om å be om informert samtykke er utsatt. Informert samtykke ikke oppnådd Informert samtykke ikke oppnådd fra hverken personen ellers personens verge. Fullført Informert samtykke er avgitt av personen eller personens verge, og aktiviteten er nå fullført. Tree @ internal @ Samtykkeskjema brukt Skjemaet eller dokumentet som ble brukt for å innhente samtykke. Vurderingssdato Dato for når samtykkestatus skal vurderes. Time er planlagt En time er planlagt for å be om samtykke. Anmoder av samtykke Detaljer om helsepersonell som ber om eller registrerer samtykket. Sett inn arketypede demografiske detaljer i dette SLOTet dersom det ikke er mulig å bruke andre_deltakelser. Samtykke avgiver Detaljer om personen eller personens verge som blir bedt om eller gir samtykke for prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet. Sett inn arketypede demografiske detaljer i dette SLOTet dersom det ikke er mulig å bruke andre_deltakelser. Beskrivelse prosedyre/utprøving/aktivitet Beskrivelse av prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet. Intensjon Beskrivelse av intensjonen med prosedyre, klinisk utprøving eller helserelatert aktivitet. Navn Informasjonen som er gjort tilgjengelig. For eksempel: navnet på informasjonsskrivet. Pasientinformasjon Detaljer om pasientinformasjon gjort tilgjengelig for personen eller personens verge. Beskrivelse Beskrivelse av pasientinformasjonen som er gjort tilgjengelig. Kommentar Ytterligere detaljer om informert samtykke, ikke fanget opp i andre felt. Detaljer bevis Digital representasjon av beviset på samtykke. For eksempel: en PDF av et samtykkeautorisasjonsskjema eller en lydfil. Multimediarepresentasjon Digital representasjon av beviset på samtykke.